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[本地杂谈] 坚决不要五菱产的口罩

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发表于 2020-2-14 14:22:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
 大家知道,医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售,监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用,普通人也更愿意购买医用口罩。因此,目前前来咨询的企业基本都希望能够获得医用口罩的市场准入。
  医用口罩分为如下三类:医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩,其防护能力由低到高,生产的难度也有区别。
  此外,三种执行的标准也不同。一次性使用医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩分别需要满足YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》和GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》三个标准。
  其中一次性使用医用口罩可以分为无菌和非无菌两种包装。无菌包装比非无菌包装更有难度,而且环氧乙烷灭菌需要约14天的解析时间,无菌检查也需要将近20天的时间,因此整体花费的时间也更长。
  按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。
  因此,企业需要先根据自身的能力以及能够承受的时间、金钱投入来决定生产哪一种医用口罩。
  不同类别的口罩从原材料、生产工艺、检验要求等方面都有差别,如果一开始不确定好,会浪费很多时间。

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发表于 2020-2-14 15:01:55 手机图标来自手机 | 显示全部楼层
广西药监局还不去查?

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发表于 2020-2-14 15:18:44 | 显示全部楼层
聪明人,LZ你买得到?

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发表于 2020-2-14 15:24:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 life_kwtgkrii 于 2020-2-14 15:31 编辑

你觉得上汽通用五菱会无证驾驶?上汽通用五菱是第一家获得医疗器械经营许可并通过专业检验的汽车企业,已具备口罩研发生产、经营的相关资质。

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发表于 2020-2-14 15:27:52 | 显示全部楼层
现在有一种幅照消毒,一天就可以了,不用14天。

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发表于 2020-2-14 15:31:03 | 显示全部楼层
不是不要,是想要也要不到

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发表于 2020-2-14 15:45:20 | 显示全部楼层
证完全没有问题,只要你环境达到,基本都会给你发证,自一月份来,全国新增6000多家这种企业。

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发表于 2020-2-14 15:53:55 手机图标来自手机 | 显示全部楼层
你不要婶要,

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发表于 2020-2-14 15:55:01 | 显示全部楼层
讲气话。

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发表于 2020-2-14 16:22:27 | 显示全部楼层
发帖之前能不能经过下脑子!这是经过相关机构和政府批准了的,难道你比他们还专业?还是你已经有他们没得生产资格的证据?这时候你搞这种帖子,不是无知就是键盘侠!

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发表于 2020-2-14 16:32:48 | 显示全部楼层
你想买还买不到,现在根本不对外销售。。。

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发表于 2020-2-14 16:50:34 | 显示全部楼层
在这片土地上,钱能搞定一切。资格审定、市场准入、现场核验等等这些现在都论斤卖。

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买不到

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发表于 2020-2-14 16:55:35 | 显示全部楼层
你想要看人家卖给你不?
特殊时期必须得非常规投入产出,早出产早起作用,还按平时那种时间等的黄花菜都凉了

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发表于 2020-2-14 16:58:45 | 显示全部楼层
“其中一次性使用医用口罩可以分为无菌和非无菌两种包装。无菌包装比非无菌包装更有难度,而且环氧乙烷灭菌需要约14天的解析时间,无菌检查也需要将近20天的时间,因此整体花费的时间也更长。”
这个只是老黄历的一种通用流程,难道没有别的更快的高效率的流程,别把一种当全部,还有更快的消毒方法几乎是秒出秒用

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发表于 2020-2-14 17:00:58 手机图标来自手机 | 显示全部楼层
这是啥智商

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发表于 2020-2-14 17:02:20 手机图标来自手机 | 显示全部楼层
钴60辐照消毒了解一下。

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发表于 2020-2-14 17:13:26 | 显示全部楼层
不要也没得给你

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潇洒不回头 发表于 2020-2-14 16:22
发帖之前能不能经过下脑子!这是经过相关机构和政府批准了的,难道你比他们还专业?还是你已经有他们没得生 ...

他讲不合格就不合格?
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