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随着新型冠状病毒疫情在全球持续蔓延,口罩仍是我们阻挡病毒的最重要的防线。口罩的质量安全问题现在已经和消费者的常态化防疫紧紧相连了。现阶段,口罩质量安全问题更是各国关注的热点。
鉴于各国对进口相关口罩产品的质量标准要求各不相同,为了帮助国内口罩生产企业口罩相关产品顺利出口,谱尼测试可为国内医疗器械产品的注册、出口认证和产品研发提供相关检验检测服务。
谱尼测试具备口罩、防护服及其原材料等医疗器械的CMA和CNAS双资质,可以依据EN 149:2001+A1:2009标准,EN 14683:2019标准开展口罩物理性能、透气性、细菌过滤效率和生物相容性检测等,具体检测项目如下:
■ 过滤材料的渗透率:EN149:2001+A1:2009
■ 总泄露率:EN149:2001+A1:2009
■ 可燃性:EN149:2001+A1:2009
■ 细菌过滤效率:EN 14683:2019
■ 抗溅压力:EN 14683:2019
■ 压力差:EN 14683:2019
■ 微生物洁净度:EN 14683:2019
■ 生物相容性:细胞毒性试验,参照ISO10993-5:2009标准执行GB/T16886.5-2017为国内的等效标准;
■ 皮肤刺激试验,参照ISO10993-10:2010标准执行,GB/T16886.10-2017为国内的等效标准;
■ 皮肤致敏试验,参照ISO10993-10:2010标准执行,GB/T16886.10-2017为国内的等效标准。 |
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